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无尘室保洁核心规范（精简版）
2026/2/4
01、核心保洁原则
1. 分级保洁：按 ISO 1-9 级 / GMP A-D 级制定方案，高洁净区（ISO 5+）用精密工具，保洁顺序 “高→低” 防交叉污染；
2. 顺气流操作：沿垂直 / 水平层流方向清洁，避免扰动气流；
3. 无菌低尘：敏感领域工具需灭菌（高温 / 紫外线），人员严格防护；
4. 最小干预：少触碰设备，清洁前确认操作规范。
02、精简准备工作
1. 人员
需经专项培训考核，定期复训（每季度 1 次）；高洁净区（ISO 5-7）穿连体洁净服 + 无粉手套，过风淋；低洁净区（ISO 8-9）穿分体服 + 鞋套，手消（75% 酒精）；无感冒 / 皮肤破损，不戴首饰，长发裹严。
2. 工具（禁用普通棉具）
停工时清洁（夜间 / 检修期）；保洁前用粒子计数器测洁净度，超标先排查（过滤器 / 人员）；设备断电，消防通道无遮挡。
03、关键操作流程（分区域）
1. 地面（占 60%）
先 HEPA 吸尘（顺气流，死角往返 2 次）；再湿擦（高洁净区手擦，低区拖把，轨迹重叠 1/3）；最后消毒（75% 酒精），挥发后纯化水擦除残留；验收：白手套无污渍，粒子数达标。2. 墙面 / 天花板（每 2 周 1 次，高洁净区每周 1 次）
长杆超细布从顶到墙、从风口向外擦；凸起部位（开关 / 标识）用小布蘸纯化水擦；检查 HEPA 过滤器胶条，破损即停并报修。3. 设备表面
确认清洁禁区（传感器等），用保鲜膜覆盖；缝隙用无尘棉签擦，大平面顺时针螺旋擦；接触产品的设备用 0.1% 过氧乙酸消毒，静置 30 分钟后纯化水擦 2 次；验收：无污渍，微生物≤1 CFU/100cm²（GMP A 级）。4. 辅助区（缓冲间 / 风淋室 / 更衣室，每日清洁）
缓冲间：擦门把手，拖地面，清垃圾桶；风淋室：清喷嘴，查风淋时间（15-30 秒）；更衣室：柜具紫外线消毒 30 分钟，耗材分类存。
04、核心注意事项
1. 禁奔跑，工具分区域专用，清洁剂现配现用（≤4 小时），废弃物密封；
2. 液体洒设备：吸干，入内即断电报修；洁净度骤降：停保洁查原因；人员不适：立即撤离；
3. 保洁后 QA 验收（污渍 / 粒子 / 微生物），填记录表存档≥1 年。
05、精简管理要点
1. 人员：建档案，每半年体检，高洁净区双人作业；
2. 工具：分区存，每日消毒，定寿命（布≤50 次，HEPA 滤器每 3 月换）；
3. 频次：核心区（ISO 5-6）地日洁，设备 2 日洁；辅助区（ISO 7-8）地 2 日洁；
4. 应急：有污染预案（每季度演练），备备用滤器 / 洁净服。
06、常见问题速解
